A3を用いた現在のプログラム
0
Phase I
0
Phase II
0
Phase III
Commercial Programs 1
Amsphere™ A3はどのように役立つでしょうか?
Amsphere™ A3は、卓越した高い結合容量に加え、プロセスの堅牢性、流速特性、および最適化された不純物除去能、生産性、担体の寿命が特徴です。
Protein A リガンド コンフォメーションと配向の制御による高い動的結合容量 (DBC) タンパク質工学に基づく高いアルカリ安定性 |
表面修飾 表面親水化によるHCP低減 |
ベース粒子の組成 高流速での高いDBC 強固な架橋構造による良好な圧力/流速特性 |
参考資料
カタログ番号と製品サイズ
なぜAmsphere™ A3を使用するとよいのでしょうか?
-
優れた動的結合容量
高度に架橋された粒子構造とプロテインAリガンドの制御された結合により、優れた動的結合容量を実現しています。より高い流速では、硬めの粒子構造により、2~6分程度の低~中程度の滞留時間で、市場標準品と比較して最大50%高いDBCを達成します。
-
業界標準の不純物クリアランス
ポリマーベースマトリックスの表面処理により、アガロースなどの親水性骨格とほぼ同等の低いHCP、DNA、ウイルス、および凝集体のレベルを達成しています。
-
優れた耐アルカリ性
Amsphere™ A3は、90%以上の動的結合容量を維持しながら、CIP溶液として0.1M水酸化ナトリウムを使用して、最大300サイクルまで性能維持することができます(接触時間15分)。さらに、0.5Mの水酸化ナトリウムを使用した場合は、少なくとも100サイクル(接触時間15分)使用することができます。
-
コンプライアンスについて
・Amsphere™ A3の製造、試験、梱包、保管および輸送の工程は、ISO9001に準拠し、認証されています。
・Amsphere™ A3の製造工程で使用されるすべての原料は、動物由来成分を含まず、BSE-TSEリスクの観点で安全と考えられます。
・Amsphere™ A3は臨床試験用や認可を受けて上市したバイオ医薬品のGMP製造に使用されています。
・秘密保持契約を締結頂いたお客様には、「Regulatory Support File」をご提供します。
-
プレパック製品と溶出プロテインA定量キット
スクリーニングやプロセス開発のために、すぐにお使いいただけるようあらかじめ担体を充填したRoboColumn® (200~600 µL)や、1 mLおよび5 mLの小スケールのプレパックカラムが用意されています。ご要望に応じて、GMP準拠の大型プレパックカラムも提供できます。
Amsphere™ A3リガンド専用ELISAキットはCygnus Technologies社から入手可能です。キットのご注文はこちらをクリックしてください。
なぜAmsphere A3はフラグメント抗体およびFc融合タンパク質の精製に優れた選択肢となるのでしょうか?
サプライチェーンの簡素化とコストの最小化
優れた不純物クリアランス
オンデマンド ウェビナー:
ラボ、パイロット、およびラージスケールのカラムにおけるプロテインA担体のパッキングについて。初回でのパッキングを成功させるために - Part I